2021年9月27日

【新規資料販売のご案内】MDR/IVDRにおけるUDI－関連ガイダンス文書を踏まえた準備の進め方（2021年8月30日開催セミナーテキスト）

2021年9月17日

【新規資料販売のご案内】 中国 国家市場監督管理総局局令 第48号 体外診断用試薬登録及び届出管理方法　参考和訳

2021年9月14日

【新規資料販売のご案内】 中国 国家市場監督管理総局局令 第47号 医療機器の登録及び届出管理方法　参考和訳

2021年9月13日

【新規資料販売のご案内】 韓国 医療機器の製造及び品質管理基準（食品医薬品安全処告示第2021-28号）　参考和訳

2021年7月30日

【セミナーのご案内】 MDR/IVDRにおけるUDI－関連ガイダンス文書を踏まえた準備の進め方（2021/8/30開催）

2021年7月26日

【新規資料販売のご案内】組織の品質マネジメントシステムへのUDIの組み込みに関するガイダンスノート　参考和訳