2021年7月12日

【新規資料販売のご案内】MDRにおける臨床評価及びPMCF －MDCGガイダンスを踏まえた実践的対応－（2021年6月28日開催セミナーテキスト）

2021年6月23日

【参考情報掲載のお知らせ】IVDR適用日に向けた共同実施／準備計画　附属書参考和訳

2021年6月15日

【新規資料販売のご案内】1日で学ぶ欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）－CEマーキングに必要な品質マネジメントシステムと技術文書／英国UKCAマーキングの概要（2021年5月31日開催セミナーテキスト）

2021年5月25日

【セミナーのご案内】 MDRにおける臨床評価及びPMCF　－MDCGガイダンスを踏まえた実践的対応－（2021/6/28開催）

2021年5月21日

【新規資料販売のご案内】BASIC UDI-DI及びUDI-DIの変更に関するガイダンス（MDCG 2018-1 Rev.4）　参考和訳

2021年5月11日

【新規資料販売のご案内】欧州医療機器規則（MDR）－適用日直前の総点検／英国UKCAマーキングの概要（2021年4月23日開催セミナーテキスト）