2021年4月27日

【セミナーのご案内】 1日で学ぶ欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）－CEマーキングに必要な品質マネジメントシステムと技術文書／英国UKCAマーキングの概要（2021/5/31開催）

2021年4月12日

【新規資料販売のご案内】 医療機器プログラム（SaMD）の承認申請をサポートする設計開発プロセスの構築方法（2021年3月26日開催セミナーテキスト）

2021年4月1日

【新規資料販売のご案内】 中国国務院令 第739号 医療機器監督管理条例　参考和訳

2021年3月23日

【セミナーのご案内】 欧州医療機器規則（MDR）－適用日直前の総点検／英国UKCAマーキングの概要（2021/4/23開催）

2021年3月16日

【新規資料販売のご案内】 EUDAMED完全稼働までの整合された運営方法及び技術的代替解決策に関するガイダンス（MDCG 2021-1）　参考和訳

2021年2月24日

【セミナーのご案内】 医療機器プログラム（SaMD）の承認申請をサポートする設計開発プロセスの構築方法（2021/3/26開催）