2024年9月12日

医療機器メールマガジン – 第122号発行のお知らせ (2024/9/12配信)

2024年8月30日

【新規資料販売のご案内】医療機器単一監査プログラム（MDSAP）監査アプローチ［MDSAP AU P0002.009］　参考和訳

2024年8月9日

医療機器メールマガジン – 第121号発行のお知らせ (2024/8/9配信)

2024年8月8日

【新規資料販売のご案内】欧州／規則（EU）2024/1860： MDR及びIVDRを改正する、Eudamedの段階的導入、供給の中断又は中止の場合の通知義務、及び特定の体外診断用医療機器の経過規定に関する2024年6月13日の欧州議会及び閣僚理事会の規則　参考和訳

2024年8月2日

【新規資料販売のご案内】米国／510(k) プログラム: 市販前届出（510(k)）における実質的同等性の評価　参考和訳

2024年7月16日

創業記念日による休業のお知らせ（8/1（木））