2019年12月11日

【新規資料販売のご案内】 製造業者事故報告書（MIR）及びヘルプテキスト2020年版　参考和訳

2019年12月6日

【セミナーのご案内】　1日で学ぶ欧州医療機器規則（MDR）－CEマーキングに必要な品質マネジメントシステムと技術文書－（2020/1/27開催）

2019年11月1日

医療機器法規制メールマガジン アーカイブページ公開開始のお知らせ

2019年10月29日

【新規資料販売のご案内】　MDR及びIVDRにおける医療機器ソフトウェアの該当性及びクラス分類に関するガイダンス　参考和訳

2019年10月25日

2019年9月27日（金）・10月18日（金）genae Japan/メディトリックス株式会社と、共催セミナー「医療機器のCEマーキングにおける臨床評価および市販後調査（PMS）」を開催いたしました。

2019年10月2日

【新規資料販売のご案内】　安全性及び臨床性能の要約・製造業者及びノーティファイドボディ向けガイド　参考和訳