2021年9月13日

【新規資料販売のご案内】 韓国 医療機器の製造及び品質管理基準（食品医薬品安全処告示第2021-28号）　参考和訳

2021年8月30日

【その他】医療機器メールマガジン – 第86号(2021/8/30配信)

2021年7月30日

【セミナーのご案内】 MDR/IVDRにおけるUDI－関連ガイダンス文書を踏まえた準備の進め方（2021/8/30開催）

2021年7月26日

【新規資料販売のご案内】組織の品質マネジメントシステムへのUDIの組み込みに関するガイダンスノート　参考和訳

2021年7月12日

【新規資料販売のご案内】MDRにおける臨床評価及びPMCF －MDCGガイダンスを踏まえた実践的対応－（2021年6月28日開催セミナーテキスト）

2021年6月23日

【参考情報掲載のお知らせ】IVDR適用日に向けた共同実施／準備計画　附属書参考和訳