2023年12月26日 【新規資料販売のご案内】欧州／規則（EU）2017/745及び規則（EU）2017/746の第13条及び第14条に関する質疑応答集（MDCG 2021-27 Rev.1） 参考和訳 2023年10月5日 【新規資料販売のご案内】米国／医療機器におけるサイバーセキュリティ： 品質システムの考慮事項及び市販前申請の内容 参考和訳 2023年7月21日 承認申請手数料（医療機器・体外診断用医薬品） 2023年7月20日 承認申請における審査期間（医療機器・体外診断用医薬品） 2023年7月14日 登録認証機関 リスト一覧 2023年7月13日 各国医療機器関連規制当局リスト一覧
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