2023年5月15日

PHARM STAGE（ファームステージ） 2023年5月号の特集記事「ソフトウェア医療機器に関するFDA規制の解釈」を執筆いたしました

2023年4月26日

【Medtec Japan 2023】展示会出展報告とご来場の御礼

2023年4月6日

【新規資料販売のご案内】医療機器単一監査プログラム（MDSAP）監査アプローチ［MDSAP AU P0002.008］　参考和訳

2023年3月29日

【新規資料販売のご案内】規則（EU）2023/607の実務的側面に関する質疑応答集　参考和訳

2023年3月24日

『Medtec Japan 2023』出展のお知らせ

2023年3月22日

【新規資料販売のご案内】欧州／経過規定に関するMDRおよびIVDRの条項の一部を改正する規則 ［規則（EU）2023/607］　参考和訳