株式会社サン・フレア リサーチ＆コンサルティング部門は、医療業界向けサービス提供会社およびCROであるgenae Japan/メディトリックス株式会社と共催で、「医療機器のCEマーキングにおける臨床評価および市販後調査（PMS）」のテーマでセミナーを開催いたしました。

本セミナーでは、医療機器の設計開発や薬事関連業務に携わっている方、医療機器の国際展開を検討されている方を対象とし、欧州医療機器規則（Medical Device Regulation, MDR）の対応準備について、臨床評価と市販後調査（PMS）にポイントを絞ってご説明をいたしました。（セミナープログラムはこちらから）

今回のセミナーテーマにつきましては多くのお客様にご興味をいただき、両回において定員以上のお申込みがございました。改めましてお申込み、またご来場いただきましたお客様に厚く御礼申し上げます。誠にありがとうございました。

会場の様子

セミナー概要
セミナータイトル：医療機器のCEマーキングにおける臨床評価および市販後調査（PMS）
日時：2019年9月27日（金）および10月18日（金）13:00～17:00
場所：ベルサール新宿グランド　貸会議室　Room I
講師：
第一部　株式会社サン・フレア　黒川 裕己（Yuki Kurokawa）
第二部　genae Japan/メディトリックス株式会社　Alexander de Leeuw

お客様からの声
・PMCF活動等、ポイントとなる点が理解できた。
・ケーススタディの例がわかりやすかった。
・MDR申請に向けた臨床評価に関する現状と、今後対応が必要な事項について理解ができた。
・文献検索についてもっと知りたかった。

サン・フレア リサーチ＆コンサルティング部門では、今後も欧州医療機器規則（Medical Device Regulation, MDR）に関する情報提供を行ってまいります。なお、次回のMDR関連セミナーは年明け以降を予定しております。詳細が決まり次第、改めて当ウェブサイトおよびメールマガジン等にてご案内させていただきます。

■関連サービス：
・欧州CEマーキング支援（欧州進出支援）
・法規制情報に関するセミナー
・医療機器メールマガジン （毎月1回、各国の医療機器法規制情報を無料配信しております）