2023年5月17日

【シンガポール】医療機器メールマガジン – 第106号(2023/5/16配信)

2023年5月17日

【韓国】医療機器メールマガジン – 第106号(2023/5/16配信)

2023年5月17日

【香港】医療機器メールマガジン – 第106号(2023/5/16配信)

2023年5月17日

【台湾】医療機器メールマガジン – 第106号(2023/5/16配信)

2023年5月17日

【中国】医療機器メールマガジン – 第106号(2023/5/16配信)

2023年5月16日

【新規資料販売のご案内】MDR第120条に係る経過措置期間中におけるMDD又はAIMDD認証機器に対する重大な変更に関するガイダンス（MDCG 2020-3 Rev.1）　参考和訳

2023年5月15日

PHARM STAGE（ファームステージ） 2023年5月号の特集記事「ソフトウェア医療機器に関するFDA規制の解釈」を執筆いたしました

2023年4月6日

【新規資料販売のご案内】医療機器単一監査プログラム（MDSAP）監査アプローチ［MDSAP AU P0002.008］　参考和訳

2023年3月29日

【新規資料販売のご案内】規則（EU）2023/607の実務的側面に関する質疑応答集　参考和訳

2023年3月22日

【新規資料販売のご案内】欧州／経過規定に関するMDRおよびIVDRの条項の一部を改正する規則 ［規則（EU）2023/607］　参考和訳