NEW 2024年11月20日 【新規資料販売のご案内】欧州/MDR及びIVDRで示されたビジランスの用語と考え方に関する質疑応答集(MDCG 2023-3 Rev.1) NEW 2024年11月18日 【新規資料販売のご案内】欧州/MDR及びIVDRに新設される第10a条に関する質疑応答集 2024年10月22日 【新規資料販売のご案内】欧州/規則(EU)2017/745 – 「レガシーデバイス」及び指令90/385/EEC又は93/42/EECに従い2021年5月26日より前に市場に出荷された機器へのMDR要求事項の適用(MDCG 2021-25 Rev.1) 2024年10月17日 整合規格 リスト一覧(IVDR:体外診断用医療機器) 2024年10月17日 整合規格 リスト一覧(MDR:医療機器) 2024年10月15日 【新規資料販売のご案内】欧州/体外診断用医療機器の適格性に関するガイダンス(MDCG 2024-11) 参考和訳 2024年9月12日 医療機器メールマガジン – 第122号発行のお知らせ (2024/9/12配信) 2024年9月12日 【その他】医療機器メールマガジン – 第122号(2024/9/12配信) 2024年9月12日 【インド】医療機器メールマガジン – 第122号(2024/9/12配信) 2024年9月12日 【MDSAP】医療機器メールマガジン – 第122号(2024/9/12配信)
2024年10月22日 【新規資料販売のご案内】欧州/規則(EU)2017/745 – 「レガシーデバイス」及び指令90/385/EEC又は93/42/EECに従い2021年5月26日より前に市場に出荷された機器へのMDR要求事項の適用(MDCG 2021-25 Rev.1)