2020年3月24日

【新規資料販売のご案内】 MDR第120条に係る経過措置期間中におけるMDD又はAIMDD認証機器に対する重大な変更に関するガイダンス　参考和訳

2020年3月9日

【新規資料販売のご案内】　1日で学ぶ欧州医療機器規則（MDR）－CEマーキングに必要な品質マネジメントシステムと技術文書－（2020年3月2日開催セミナーテキスト）

2020年3月3日

【新規資料販売のご案内】 クラスⅠ医療機器の製造業者向けガイダンス　参考和訳

2020年2月28日

【開催延期のご連絡（2020/2/28追記）】『Medtec Japan 2020』出展のお知らせ

2020年2月25日

【新規資料販売のご案内】 インド医療機器（改定）規則2020　参考和訳

2020年1月30日

【新規資料販売のご案内】 医療機器のサイバーセキュリティに関するガイダンス　参考和訳

2019年12月11日

【新規資料販売のご案内】 製造業者事故報告書（MIR）及びヘルプテキスト2020年版　参考和訳

2019年12月6日

【セミナーのご案内】　1日で学ぶ欧州医療機器規則（MDR）－CEマーキングに必要な品質マネジメントシステムと技術文書－（2020/1/27開催）

2019年11月28日

2019年11月1日（金）大阪商工会議所様主催の「次世代医療システム産業化フォーラム2019　第5回例会併設展示」に出展いたしました。

2019年11月27日

【その他】医療機器メールマガジン – 第65号(2019/11/27配信)