MDR/IVDRにおけるUDI対応準備についてのオンラインセミナーを開催いたします。
本セミナーにおいては、関連ガイダンスを踏まえ、UDI対応に向けた具体的な準備の進め方について検討いたします。

■概要：
セミナー名：MDR/IVDRにおけるUDI－関連ガイダンス文書を踏まえた準備の進め方
日時：2021年8月30日（月）14:00～16:00（2時間）
場所：オンライン開催（Zoomウェビナー）
価格：20,000円（税込み）/1名様
定員：20名程度

■セミナープログラムについて：
MDRへの移行が進み、IVDRの適用日が2022年5月に控える中、IVDRの適用と同じく2022年5月よりEUDAMEDの全面稼働が予定されており、UDI関連の対応準備が各社急務となっております。本セミナーにおいては、関連ガイダンスを踏まえ、UDI対応に向けた具体的な準備の進め方について検討いたします。
セミナー前半では、UDIの基本的な概念について整理を行った上で、UDIに関連するMDR/IVDRの要求事項及び関連ガイダンスの確認を行い、UDIのアサイン及びUDIキャリアの作成について説明を行います。
セミナー後半では、より実践的な内容として、2021年7月に発行されたMDCG文書に基づく、QMSへのUDI/UDIシステムの実装について検討します。また、2022年5月に予定されているEUDAMEDの全面稼働に向けた、EUDAMEDデータベースへのUDIの登録方法についても確認を行います。

■詳細およびご購入お申込み方法：
詳細及びお申込みは、下記ページをご覧ください。
https://md.sunflare.com/seminar/onsite/10096/