【セミナーのご案内】 MDR/IVDRにおけるUDI-関連ガイダンス文書を踏まえた準備の進め方(2021/8/30開催)

MDR/IVDRにおけるUDI対応準備についてのオンラインセミナーを開催いたします。
本セミナーにおいては、関連ガイダンスを踏まえ、UDI対応に向けた具体的な準備の進め方について検討いたします。

■概要:
セミナー名:MDR/IVDRにおけるUDI-関連ガイダンス文書を踏まえた準備の進め方
日時:2021年8月30日(月)14:00~16:00(2時間)
場所:オンライン開催(Zoomウェビナー)
価格:20,000円(税込み)/1名様
定員:20名程度

■セミナープログラムについて:
MDRへの移行が進み、IVDRの適用日が2022年5月に控える中、IVDRの適用と同じく2022年5月よりEUDAMEDの全面稼働が予定されており、UDI関連の対応準備が各社急務となっております。本セミナーにおいては、関連ガイダンスを踏まえ、UDI対応に向けた具体的な準備の進め方について検討いたします。
セミナー前半では、UDIの基本的な概念について整理を行った上で、UDIに関連するMDR/IVDRの要求事項及び関連ガイダンスの確認を行い、UDIのアサイン及びUDIキャリアの作成について説明を行います。
セミナー後半では、より実践的な内容として、2021年7月に発行されたMDCG文書に基づく、QMSへのUDI/UDIシステムの実装について検討します。また、2022年5月に予定されているEUDAMEDの全面稼働に向けた、EUDAMEDデータベースへのUDIの登録方法についても確認を行います。

■詳細およびご購入お申込み方法:
詳細及びお申込みは、下記ページをご覧ください。
https://md.sunflare.com/seminar/onsite/10096/