医療機器の新規参入メーカー様および医療機器業務の新任者向けセミナーシリーズ「医療機器の実践的な設計開発プロセスの構築方法」（全4回）の第4回目のセミナーです。
ISO 13485:2016に基づく設計開発プロセスについてのオンラインセミナーとなります。

■概要：
セミナー名：ISO 13485:2016に基づく設計開発プロセスの解説セミナー
日時：2022年1月28日（金）13：00～17：00 （4時間）
場所：オンライン開催（Zoomウェビナー）
価格：35,000円（税込み）/1名様
定員：20名程度

■セミナープログラムについて：
本セミナーでは、医療機器の品質マネジメントシステムの規格であるISO 13485:2016 7.3に基づく設計開発プロセスを学習していただきます。当該規格の設計開発プロセスの全体像を俯瞰し、かつ個々の要求箇条（箇条7.3.2～7.3.10）に対応した手順書及び記録文書の事例を紹介し、解説します。
また、上記のISO 13485:2016 7.3に基づく設計開発プロセスの手順書及び記録文書の事例には、ISO 14971に基づくリスクマネジメント、IEC 62366-1に基づくユーザビリティエンジニアリング、及びIEC 62304に基づくソフトウェアライフサイクルの手順書とのリンケージを記載し、これら四つの規格がコンカレントに繋がった実践的な設計開発プロセスの構築方法を解説します。

■詳細およびご購入お申込み方法：
詳細及びお申込みは、下記ページをご覧ください。
https://md.sunflare.com/seminar/onsite/10942/