2020年5月26日の適用日を間近に控える欧州医療機器規則（Medical Device Regulation：MDR）について、基本要素から最新情報まで、1日で学ぶ入門セミナーを開催いたします。

■概要
セミナー名：　1日で学ぶ欧州医療機器規則（MDR）－CEマーキングに必要な品質マネジメントシステムと技術文書－
日時：　2020年1月27日（月）10：00～16：00
価格：　40,000円（税込み）
場所：　サン・フレア　アカデミー

■プログラムについて：
セミナーの第一部では、MDRの全体像について整理するとともに、新たなデータベースやUDIに関する準備事項を確認します。第二部では、コンサルティング実務を通したサン・フレアでの準備事例に基づき、品質マネジメントシステムの見直しや、技術文書、臨床評価報告書、市販後調査（PMS）・市販後臨床フォローアップ（PMCF）計画など、MDRへの対応を行う上で特に重要な要求事項について、具体的な対応方法を検討いたします。第三部では、最新情報の収集方法や、MDCGガイダンス文書、関連整合規格の発行・準備状況について紹介いたします。

■詳細およびご購入お申込み方法
詳細及びお申込みは、下記ページをご覧ください。
https://md.sunflare.com/library/3894/