【セミナーのご案内】MDCG 2020-13 “臨床評価審査報告書テンプレート”解説セミナー（2020/10/12開催）

MDRのガイダンス文書 “臨床評価審査報告書テンプレート”の解説セミナーを開催いたします。

■概要：
セミナー名：MDCG 2020-13 “臨床評価審査報告書テンプレート”解説セミナー
日時：2020年10月12日（月）13:00～16:00（3時間）
場所：オンライン開催（Zoomウェビナー）
価格：30,000円（税込み）
定員：20名程度

■セミナープログラムについて：
本セミナーでは、臨床評価審査報告書テンプレートの記載内容について分かりやすく解説し、臨床評価報告書の作成者にノーティファイドボディの臨床評価報告書の審査内容を十分に理解していただくことを目的としています。また、テンプレートのセクションＪの「臨床データに基づく適合性の実証が適切でないとみなされる場合（第61条第10項）」は、多くの後発医療機器が適用対象になると予想されますので、第61条第10項について、より詳細に事例をあげて解説します。