MDR臨床評価についてのオンラインセミナーとなります。MDRに適合した臨床評価をどのように実施すべきか、基礎的概念や具体的な方法論について、市販後の継続までを幅広くカバーする内容となっておます。

■概要：
MDRにおける臨床評価及びPMCF　－MDCGガイダンスを踏まえた実践的対応－

日時：2021年6月28日（月）13:00～17:00（4時間）
場所：オンライン開催（Zoomウェビナー）
価格：40,000円（税込み）/1名様
定員：20名程度

■セミナープログラムについて：
セミナー前半では、MDRが定義する重要な概念について整理を行った上で、臨床評価の目的や実施プロセスの詳細を確認します。セミナー後半は、同等性に基づく臨床評価の方法やその他の方法、臨床評価に使用するデータの分類や収集方法、文献検索の実施方法についてなど、より実践的な内容で構成されています。最後に、MDRが要求する臨床評価の継続的な更新（PMCF）について、市販後の臨床データの収集方法について類別しながら、具体的な実施方法について学びます。

MDRの臨床評価を実施するためには、関連するMDCGガイダンス文書の要件を踏まえる必要があります。当セミナーでは、それらを十分に読み解き、各論点に関連付けて理解することを目指します。

■詳細およびご購入お申込み方法：
詳細及びお申込みは、下記ページをご覧ください。
https://md.sunflare.com/seminar/onsite/9624/