2022年2月2日

【新規資料販売のご案内】体外診断用医療機器の臨床的エビデンスの一般原則に関するガイダンス（MDCG 2022-2）　参考和訳

2022年1月17日

【お知らせ】法規制メールマガジン配信対象国の追加について

2021年12月15日

【新規資料販売のご案内】規則（EU）2017/745及び規則（EU）2017/746の第13条及び第14条に関する質疑応答集（MDCG 2021-27）　参考和訳

2021年10月28日

【セミナーのご案内】 新規参入メーカー・新任者向け ISO 13485:2016に基づく設計開発プロセスの解説セミナー（2022/1/28開催）

2021年10月27日

【新規資料販売のご案内】レガシーデバイス及び指令90/385/EEC又は93/42/EECに基づいて2021年5月26日以前に市場出荷された機器へのMDR要求事項の適用（MDCG 2021-25）　参考和訳

2021年10月21日

【お知らせ】法規制メールマガジン配信予定変更について