2021年2月24日

【セミナーのご案内】 医療機器プログラム（SaMD）の承認申請をサポートする設計開発プロセスの構築方法（2021/3/26開催）

2021年1月18日

【2/15開催】ユーザビリティ規格IEC 62366-1:2015（JIS T62366-1:2019）解説セミナー

2020年11月30日

【新規資料販売のご案内】 IVDR下での体外診断用医療機器のクラス分類規定に関するガイダンス（MDCG 2020-16）　参考和訳

2020年11月30日

【1/15開催】ISO 14971:2019（第3版）リスクマネジメント解説セミナー

2020年11月30日

【12/11開催】ISO 14971に基づく医療機器のリスクマネジメント解説セミナー（入門編）

2020年10月29日

【新規資料販売のご案内】 MDCG 2020-13 “臨床評価審査報告書テンプレート”の解説（2020年10月12日開催セミナーテキスト）