2019年9月6日

【新規資料販売のご案内】　レガシーデバイスのEUDAMED登録　参考和訳

2019年9月2日

【新規資料販売のご案内】欧州医療機器規則（MDR）及び欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）の第15条「法規制遵守の責任者（PRRC）」に関するガイダンス　参考和訳

2019年8月29日

【新規資料販売のご案内】MEDDEV 2.12/1第8版 欧州医療機器指令　医療機器ビジランスシステムに関する補足ガイダンス　参考和訳

2019年4月24日

【新規資料販売のご案内】
医療機器の製造及び品質管理基準
（食品医薬品安全処告示第2019-25号） 参考和訳

2019年3月26日

【新規資料販売のご案内】
MDR 対応準備の最前線　
ー技術文書と臨床評価の具体論ー　
（2019年3月12日開催セミナーテキスト）

2019年2月12日

【新規資料販売のご案内】医薬品医療機器海外査察管理規定 参考和訳