2022年2月18日

【新規資料販売のご案内】ノーティファイドボディによるクラスＤ体外診断用医療機器の検証（MDCG 2022-3）　参考和訳

2022年2月3日

【新規資料販売のご案内】経過規定に関連するIVDRの条項の一部を改正する規則 ［規則（EU）2022/112］　参考和訳

2022年2月2日

【新規資料販売のご案内】体外診断用医療機器の臨床的エビデンスの一般原則に関するガイダンス（MDCG 2022-2）　参考和訳

2022年1月17日

【その他】医療機器メールマガジン – 第90号(2022/1/17配信)

2022年1月17日

【お知らせ】法規制メールマガジン配信対象国の追加について

2021年12月15日

【新規資料販売のご案内】規則（EU）2017/745及び規則（EU）2017/746の第13条及び第14条に関する質疑応答集（MDCG 2021-27）　参考和訳