2021年3月16日

【新規資料販売のご案内】 EUDAMED完全稼働までの整合された運営方法及び技術的代替解決策に関するガイダンス（MDCG 2021-1）　参考和訳

2021年2月24日

【セミナーのご案内】 医療機器プログラム（SaMD）の承認申請をサポートする設計開発プロセスの構築方法（2021/3/26開催）

2021年1月18日

【2/15開催】ユーザビリティ規格IEC 62366-1:2015（JIS T62366-1:2019）解説セミナー

2020年11月30日

【新規資料販売のご案内】 IVDR下での体外診断用医療機器のクラス分類規定に関するガイダンス（MDCG 2020-16）　参考和訳

2020年11月30日

【1/15開催】ISO 14971:2019（第3版）リスクマネジメント解説セミナー

2020年11月30日

【12/11開催】ISO 14971に基づく医療機器のリスクマネジメント解説セミナー（入門編）