2025年6月26日 【新規資料販売のご案内】欧州/IVDRに基づく体外診断用医療機器の性能評価に関する質疑応答集(MDCG 2025-5) 参考和訳 2025年6月12日 医療機器メールマガジン – 第131号発行のお知らせ(2025/6/12配信) 2025年6月2日 【新規資料販売のご案内】米国/医療機器申請に関するフィードバック及びミーティングの要請:Q-submissionプログラム 参考和訳 2025年5月13日 医療機器メールマガジン – 第130号発行のお知らせ(2025/5/13配信) 2025年4月18日 【新規資料販売のご案内】韓国/医療機器の製造及び品質管理基準(食品医薬品安全処告示第2025-22号) 参考和訳 2025年4月18日 4月28日(月)の休業のお知らせ