2020年8月20日

大阪商工会議所様メールマガジンコラムとして、「医療機器市場への参入を目指す企業が押さえておくべき関連法規制のポイント（第1回）」を執筆・掲載いたしました。（2020年8月20日配信）

2020年8月18日

【新規資料販売のご案内】 臨床評価審査報告書テンプレート　参考和訳

2020年8月12日

【新規資料販売のご案内】 1日で学ぶ欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）－CEマーキングに必要な品質マネジメントシステムと技術文書－（2020年7月29日開催セミナーテキスト）

2020年8月4日

【新規資料販売のご案内】 異なる技術的特性を有する市販前届（510(k)）における実質的同等性の判定の際に検討すべきベネフィット・リスクの要素　参考和訳

2020年8月4日

【新規資料販売のご案内】 医療機器市販前承認及びDe Novo分類におけるベネフィット・リスクの判定の際に検討すべき要素　参考和訳

2020年7月30日

【セミナーのご案内】MDRの臨床評価における“ベネフィット・リスク比の受容可能性”の評価方法の解説 （2020/8/28開催）