2020年8月4日

【新規資料販売のご案内】 医療機器市販前承認及びDe Novo分類におけるベネフィット・リスクの判定の際に検討すべき要素　参考和訳

2020年7月30日

【セミナーのご案内】MDRの臨床評価における“ベネフィット・リスク比の受容可能性”の評価方法の解説 （2020/8/28開催）

2020年7月10日

【新規資料販売のご案内】　MDRにおける臨床評価及びPMS・PMCF－最新ガイダンスを踏まえた対応－（2020年7月7日開催セミナーテキスト）

2020年7月2日

【セミナーのご案内】1日で学ぶ欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）－CEマーキングに必要な品質マネジメントシステムと技術文書－ （2020/7/29開催）

2020年6月25日

【新規資料販売のご案内】 欧州医療機器規則（MDR）統合版（書籍／書籍+PDF版）　参考和訳

2020年6月19日

大阪商工会議所様メールマガジンコラムとして、「欧州医療機器規則（MDR）の最新動向と対応のポイント（第2回）」を執筆・掲載いたしました。（2020年6月19日配信）