2020年7月30日 【セミナーのご案内】MDRの臨床評価における“ベネフィット・リスク比の受容可能性”の評価方法の解説 (2020/8/28開催) 2020年7月10日 【新規資料販売のご案内】 MDRにおける臨床評価及びPMS・PMCF-最新ガイダンスを踏まえた対応-(2020年7月7日開催セミナーテキスト) 2020年7月2日 【セミナーのご案内】1日で学ぶ欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)-CEマーキングに必要な品質マネジメントシステムと技術文書- (2020/7/29開催) 2020年6月25日 【新規資料販売のご案内】 欧州医療機器規則(MDR)統合版(書籍/書籍+PDF版) 参考和訳 2020年6月19日 大阪商工会議所様メールマガジンコラムとして、「欧州医療機器規則(MDR)の最新動向と対応のポイント(第2回)」を執筆・掲載いたしました。(2020年6月19日配信) 2020年6月5日 大阪商工会議所様メールマガジンコラムとして、「欧州医療機器規則(MDR)の最新動向と対応のポイント(第1回)」を執筆・掲載いたしました。(2020年6月5日配信)