2024年8月9日

医療機器メールマガジン – 第121号発行のお知らせ (2024/8/9配信)

2024年8月8日

【新規資料販売のご案内】欧州／規則（EU）2024/1860： MDR及びIVDRを改正する、Eudamedの段階的導入、供給の中断又は中止の場合の通知義務、及び特定の体外診断用医療機器の経過規定に関する2024年6月13日の欧州議会及び閣僚理事会の規則　参考和訳

2024年8月2日

【新規資料販売のご案内】米国／510(k) プログラム: 市販前届出（510(k)）における実質的同等性の評価　参考和訳

2024年7月16日

創業記念日による休業のお知らせ（8/1（木））

2024年7月12日

【新規資料販売のご案内】欧州／IVDRにおける体外診断用医療機器のクラス分類規定に関するガイダンス（MDCG 2020-16 Rev.3） 参考和訳

2024年7月10日

医療機器メールマガジン – 第120号発行のお知らせ (2024/7/10配信)