2024年8月2日 【新規資料販売のご案内】米国/510(k) プログラム: 市販前届出(510(k))における実質的同等性の評価 参考和訳 2024年7月16日 創業記念日による休業のお知らせ(8/1(木)) 2024年7月12日 【新規資料販売のご案内】欧州/IVDRにおける体外診断用医療機器のクラス分類規定に関するガイダンス(MDCG 2020-16 Rev.3) 参考和訳 2024年7月10日 医療機器メールマガジン – 第120号発行のお知らせ (2024/7/10配信) 2024年7月10日 【新規資料販売のご案内】欧州/医療機器の整合規格に関するガイダンス(MDCG 2021-5 Rev.1) 参考和訳 2024年6月12日 医療機器メールマガジン – 第119号発行のお知らせ (2024/6/12配信)