2024年7月10日 【新規資料販売のご案内】欧州/医療機器の整合規格に関するガイダンス(MDCG 2021-5 Rev.1) 参考和訳 2024年6月12日 医療機器メールマガジン – 第119号発行のお知らせ (2024/6/12配信) 2024年5月30日 【新規資料販売のご案内】欧州/MDD又はAIMDDに準拠した認証書の対象となる機器のMDR第120条に基づく経過規定に関する適切なサーベイランスについてのガイダンス(MDCG 2022-4 Rev.2) 参考和訳 2024年5月29日 【新規資料販売のご案内】米国/21 CFR Part 820 品質マネジメントシステム規則(QMSR) 参考和訳 2024年5月14日 医療機器メールマガジン – 第118号発行のお知らせ (2024/5/14配信) 2024年4月23日 【Medtec Japan 2024】展示会出展報告とご来場の御礼
2024年5月30日 【新規資料販売のご案内】欧州/MDD又はAIMDDに準拠した認証書の対象となる機器のMDR第120条に基づく経過規定に関する適切なサーベイランスについてのガイダンス(MDCG 2022-4 Rev.2) 参考和訳