2024年7月16日 創業記念日による休業のお知らせ(8/1(木)) 2024年7月12日 【新規資料販売のご案内】欧州/IVDRにおける体外診断用医療機器のクラス分類規定に関するガイダンス(MDCG 2020-16 Rev.3) 参考和訳 2024年7月10日 医療機器メールマガジン – 第120号発行のお知らせ (2024/7/10配信) 2024年7月10日 【新規資料販売のご案内】欧州/医療機器の整合規格に関するガイダンス(MDCG 2021-5 Rev.1) 参考和訳 2024年6月12日 医療機器メールマガジン – 第119号発行のお知らせ (2024/6/12配信) 2024年5月30日 【新規資料販売のご案内】欧州/MDD又はAIMDDに準拠した認証書の対象となる機器のMDR第120条に基づく経過規定に関する適切なサーベイランスについてのガイダンス(MDCG 2022-4 Rev.2) 参考和訳
2024年5月30日 【新規資料販売のご案内】欧州/MDD又はAIMDDに準拠した認証書の対象となる機器のMDR第120条に基づく経過規定に関する適切なサーベイランスについてのガイダンス(MDCG 2022-4 Rev.2) 参考和訳