2024年3月4日 2024年4月17日(水)~19日(金)【Medtec Japan 2024】出展のお知らせ 2024年2月15日 ホームページメンテナンスのお知らせ(2024/2/21) 2024年2月9日 医療機器メールマガジン – 第115号発行のお知らせ (2024/2/9配信) 2024年1月5日 【新規資料販売のご案内】欧州/MDR第61条4~6項に基づく臨床試験の実施義務の免除及び同等性を正当化するために必要なデータへの「十分なレベルのアクセス」に関するガイダンス(MDCG 2023-7) 参考和訳 2023年12月27日 年末年始の営業について 2023年12月26日 【新規資料販売のご案内】欧州/MDR及びIVDRの第15条「法規制遵守の責任者(PRRC)」に関するガイダンス(MDCG 2019-7 Rev.1) 参考和訳
2024年1月5日 【新規資料販売のご案内】欧州/MDR第61条4~6項に基づく臨床試験の実施義務の免除及び同等性を正当化するために必要なデータへの「十分なレベルのアクセス」に関するガイダンス(MDCG 2023-7) 参考和訳