サン・フレアでは、医療機器のコンサルティング実務を通して得たノウハウや医療機器規制の実際を、各種セミナーや人材育成プログラムなどを通して医療機器市場における各ステークホルダー様へ提供いたします。
以下より、各種セミナーや人材育成プログラムの開催予定や開催実績が確認できます。
自社セミナー
終了
【新規参入メーカー・新任者向けセミナーシリーズ】 医療機器の実践的な設計開発プロセスの構築方法
- 日時
- ・第1回目 2021年10月29日(金)13:00~17:00 (4時間)
・第2回目 2021年11月29日(月)13:00~17:00 (4時間)
・第3回目 2021年12月22日(水)13:00~17:00 (4時間)
・第4回目 2022年1月28日(金)13:00~17:00 (4時間)
※第1回から第4回の全て回の参加は必須ではありません。
ご希望される回ごとにお申込みくださいませ。
- 会場
- オンライン開催(Zoomウェビナー)
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【8/30開催】 MDR/IVDRにおけるUDI-関連ガイダンス文書を踏まえた準備の進め方
- 日時
- 2021年8月30日(月)14:00~16:00 (2時間)
- 会場
- オンライン開催(Zoomウェビナー)
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【6/28開催】 MDRにおける臨床評価及びPMCF -MDCGガイダンスを踏まえた実践的対応-
- 日時
- 2021年6月28日(月)13:00~17:00 (4時間)
- 会場
- オンライン開催(Zoomウェビナー)
終了
【5/31開催】 1日で学ぶ欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)-CEマーキングに必要な品質マネジメントシステムと技術文書/英国UKCAマーキングの概要
- 日時
- 2021年5月31日(月)10:00~16:00(5時間)
午前:10時から12時(2時間)
午後:13時から16時(3時間)
- 会場
- オンライン開催(Zoomウェビナー)
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【4/23開催】 欧州医療機器規則(MDR)-適用日直前の総点検/英国UKCAマーキングの概要
- 日時
- 2021年4月23日(金)13:00~17:00(4時間)
- 会場
- オンライン開催(Zoomウェビナー)
終了
【3/26開催】医療機器プログラム(SaMD)の承認申請をサポートする設計開発プロセスの構築方法
- 日時
- 2021年3月26日(金)13:00~17:00(4時間)
- 会場
- オンライン開催(Zoomウェビナー)