様々な分野を熟知したサン・フレアならではの質の高いセミナーで各専門分野の知識を学ぶことができます。サン・フレアでは、医療機器分野における各種法規制セミナー及び人材育成プログラムを提供しております。
自社セミナー
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【新規参入メーカー・新任者向けセミナーシリーズ】 医療機器の実践的な設計開発プロセスの構築方法
- 日時
- ・第1回目 2021年10月29日（金）13：00～17：00 （4時間）
・第2回目 2021年11月29日（月）13：00～17：00 （4時間）
・第3回目 2021年12月22日（水）13：00～17：00 （4時間）
・第4回目 2022年1月28日（金）13：00～17：00 （4時間）
※第1回から第4回の全て回の参加は必須ではありません。
ご希望される回ごとにお申込みくださいませ。
- 会場
- オンライン開催（Zoomウェビナー）
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【8/30開催】 MDR/IVDRにおけるUDI－関連ガイダンス文書を踏まえた準備の進め方
- 日時
- 2021年8月30日（月）14：00～16：00 （2時間）
- 会場
- オンライン開催（Zoomウェビナー）
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【6/28開催】 MDRにおける臨床評価及びPMCF －MDCGガイダンスを踏まえた実践的対応－
- 日時
- 2021年6月28日（月）13：00～17：00 （4時間）
- 会場
- オンライン開催（Zoomウェビナー）
終了
【5/31開催】 1日で学ぶ欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）－CEマーキングに必要な品質マネジメントシステムと技術文書／英国UKCAマーキングの概要
- 日時
- 2021年5月31日（月）10：00～16：00（5時間）
午前：10時から12時（2時間）
午後：13時から16時（3時間）
- 会場
- オンライン開催（Zoomウェビナー）
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【4/23開催】 欧州医療機器規則（MDR）－適用日直前の総点検／英国UKCAマーキングの概要
- 日時
- 2021年4月23日（金）13:00～17:00（4時間）
- 会場
- オンライン開催（Zoomウェビナー）
終了
【3/26開催】医療機器プログラム（SaMD）の承認申請をサポートする設計開発プロセスの構築方法
- 日時
- 2021年3月26日（金）13:00～17:00（4時間）
- 会場
- オンライン開催（Zoomウェビナー）