医療機器調整グループ（MDCG）より、2021年7月に発行された文書です。
本文書は、2018年に発行されたNBOG F 2017-4をMDCG文書として置き換えるものであり、適合性評価機関がIVDR下でノーティファイドボディの指定申請をする際の様式となります。
| タイトル | MDCG 2021-18 適合性評価機関の指定及び通知の申請範囲－規則（EU）2017/746 (IVDR) |
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| 概要 | 医療機器調整グループ（MDCG）より、2021年7月に発行された文書です。本文書は、適合性評価機関がIVDR下でノーティファイドボディの指定申請をする際の様式となります。 なお本文書は、2018年に発行されたNBOG F 2017-4をMDCG文書として置き換えるものとなります。 |
| 原文 | Applied-for scope of designation and notification of a conformity assessment body – Regulation (EU) 2017/746 (IVDR)（2021年7月発行） |
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