MDRの整合規格に関する欧州委員会実施決定（EU）2021/1182の修正となります。官報に掲載された2022年5月12日から発効となっています。
| タイトル | 品質マネジメントシステム、滅菌及びリスクマネジメントの適用の整合規格に関して、欧州委員会実施決定（EU）2021/1182 を修正する2022年5月11日の欧州委員会実施決定（EU）2022/757 |
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| 概要 | MDRの整合規格に関する欧州委員会実施決定（EU）2021/1182の修正となります。
本決定では、欧州委員会実施決定（EU）2021/1182及びその修正で整合規格として指定されている14の規格に対し、以下の変更と追加を行う内容となります。官報に掲載された2022年5月17日から発効となっています。
変更（下線部分の追加）
追加 |
| 原文 | Commission Implementing Decision (EU) 2022/757 of 11 May 2022 amending Implementing Decision (EU) 2021/1182 as regards harmonised standards for quality management systems, sterilisation and application of risk management to medical devices
（2022年5月発行） |
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