2022年7月に欧州官報に掲載された、一部のクラスD体外診断用医療機器の共通仕様(CS)となります。
タイトル | 欧州議会及び閣僚理事会の規則(EU)2017/746に準拠した、一部のクラスD体外診断用医療機器の共通仕様を定める2022年7月4日の委員会施行規則(EU)2022/1107 |
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概要 | クラスD体外診断用医療機器の共通仕様(CS)を定める委員会施行規則が、2022年7月に公表されました。本規則は、2024年7月25日より適用となります。 なお、2022年7月25日から2024年7月25日までは、移行期間が設けられています。 本規則により定められたCSは、以下の機器が対象となります。 |
原文 | Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1107 of 4 July 2022 laying down common specifications for certain class D in vitro diagnostic medical devices in accordance with Regulation (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council(2022年7月発行) |
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