医療機器調整グループ（MDCG）より、2022年7月に発行された文書です。
本ガイダンスは、EUDAMEDが完全に機能するまでの間の、IVDRのEUDAMED関連条項への対応における代替の技術的解決策について説明しています。
| タイトル | MDCG 2022-12
EUDAMED完全稼働までの整合された運営方法及び技術的代替解決策に関するガイダンス（規則（EU）2017/746-IVDRでの適用） |
|---|---|
| 概要 | 医療機器調整グループ（MDCG）より、2022年7月に発行された文書です。
EUDAMEDが完全に機能するまでの間の、IVDRのEUDAMED関連条項への対応について、第113条第3項(f)に記載の各条項を中心に、代替の技術的解決策が示されています。 |
| 原文 | Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until Eudamed is fully functional (for Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices)
（2022年7月発行） |
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