医療機器調整グループ（MDCG）より、2022年12月に発行された文書です。
本文書は、MDRおよびIVDRにおいて、ノーティファイドボディが実施する「ハイブリッド監査」の利用に関する方針を示した文書となります。
| タイトル | MDCG 2022-17 「ハイブリット監査」に関するMDCGポジションペーパー |
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| 概要 | 医療機器調整グループ（MDCG）より、2022年12月に発行された文書です。 本文書は、MDRおよびIVDRにおいて、ノーティファイドボディが実施する「ハイブリッド監査」の利用に関する方針を示した文書となります。「ハイブリッド監査」の定義やMDR および IVDR でのハイブリッド監査の実施方法について説明されています。 |
| 原文 | MDCG position paper on ‘hybrid audits’（2022年12月発行） |
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