体外診断用医療機器分野における欧州連合リファレンス・ラボの指定に関する2023年12月5日の委員会施行規則（EU）2023/2713

2023年12月に発行された、IVDR第100条で規定される欧州連合リファレンス・ラボの指定に関する施行規則です。

タイトル	体外診断用医療機器分野における欧州連合リファレンス・ラボの指定に関する2023年12月5日の委員会施行規則（EU）2023/2713
概要	IVDR第100条で規定される欧州連合リファレンス・ラボの指定に関する施行規則です。募集された8つのスコープに対して、下記4つのスコープに対するラボがそれぞれ数件指定されています。・肝炎とレトロウイルス・ヘルペスウイルス・細菌性病原体・生命を脅かす病気を引き起こす呼吸器系ウイルス残りの4つのスコープ（アルボウイルス、出血熱およびその他バイオセーフティレベル4のウイルス、寄生、および血液型分類）に関するラボは基準を満たす施設がなく、指定されていません。
原文	COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2023/2713 of 5 December 2023 designating European Union reference laboratories in the field of in vitro diagnostic medical devices (Text with EEA relevance) （2023年12月発行）

タイトル

概要

IVDR第100条で規定される欧州連合リファレンス・ラボの指定に関する施行規則です。
募集された8つのスコープに対して、下記4つのスコープに対するラボがそれぞれ数件指定されています。
・肝炎とレトロウイルス
・ヘルペスウイルス
・細菌性病原体
・生命を脅かす病気を引き起こす呼吸器系ウイルス

残りの4つのスコープ（アルボウイルス、出血熱およびその他バイオセーフティレベル4のウイルス、寄生、および血液型分類）に関するラボは基準を満たす施設がなく、指定されていません。

原文

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