2021年12月に発行された、MDRにおける電子取扱説明書の適用に関する規則です。
| タイトル | 医療機器の電子取扱説明書に関する欧州議会および理事会の規則（EU）2017/745の適用ルールを定める2021年12月14日の欧州委員会施行規則（EU）2021/2226 |
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| 概要 |
2021年12月に発行された、MDRにおける電子取扱説明書の適用に関する規則です。 本規則は、MDRで定める取扱説明書について、電子的に提供できる条件と、電子的に提供する場合の内容や要件を規定しています。 尚、本規則は付属書XVIの製品には適用されません。 |
| 原文 | Commission Implementing Regulation (EU) 2021/2226 of 14 December 2021 laying down rules for the application of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council as regards electronic instructions for use of medical devices （2021年12月発行） |
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