MDRの整合規格に関する欧州委員会実施決定(EU)2021/1182の修正となります。官報に掲載された2025年4月9日から発効となっています。

タイトル

単回使用の医用手袋、医療機器の滅菌及び救急車で使用する患者介助製品に関して、欧州委員会実施決定EU2021/1182を修正する2025年4月8日の欧州委員会実施決定EU2025/681

概要

MDRの整合規格に関する欧州委員会実施決定(EU)2021/1182の修正となります。

本決定では、欧州委員会実施決定(EU)2021/1182及びその修正で整合規格として指定されている26の規格に対し、以下の追加を行う内容となります。官報に掲載された2025年4月9日から発効となっています。  

追加
・EN 455-1:2020+A2:2024
・EN 455-2:2024
・EN 556-1:2024
・EN 556-2:2024
・EN 1865-2:2024
・EN 1865-6:2024

原文 Commission Implementing Decision (EU) 2025/681 of 8 April 2025 amending Implementing Decision (EU) 2021/1182 as regards harmonised standards for medical gloves for single use, sterilization of medical devices and patient handling equipment used in ambulances

(2025年4月発行)

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