EN 60601-1:2006+A13:2024は、2020年に発行されたIEC 60601-1 Ed. 3.2:2020 (b)と同一の要求事項を採用したEN規格となります。
| タイトル | EN 60601-1:2006+A13:2024 医療用電気機器－安全性の一般要求事項 |
|---|---|
| 概要 |
EN 60601-1:2006+A13:2024は、2020年に発行されたIEC 60601-1 Ed. 3.2:2020 (b)（IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020)と同一の要求事項を採用したEN規格となります。 本規格は、医療用電気機器の安全性及び基本性能に関する一般的要求事項を規定しており、電気的・機械的・機能的な側面に関連する、設計・製造・試験の原則を概説しています。 |
| 原文 | Medical electrical equipment – General requirements for safety |
| Annex Z（MDRへの適合情報） | Annex ZZにおいて、MDRの一般的安全性及び性能の要求事項（GSPR）に記載の設計及び製造に関する要求事項等と、本規格の要求事項との関係が示されています。 |
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