MDRの整合規格に関する欧州委員会実施決定（EU）2021/1182の修正となります。官報に掲載された2026年1月30日から発効となっています。
| タイトル |
神経外科インプラント、医療機器の生物学的評価、人を対象とする医療機器の臨床試験、非能動外科用インプラント、ヘルスケア製品の滅菌、ヘルスケア用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価及びヘルスケア分野の液体、及び気体用小口径コネクタの整合規格に関して、欧州委員会実施決定（EU）2021/1182を修正する2026年1月28日の欧州委員会実施決定（EU）2026/193 |
|---|---|
| 概要 |
MDRの整合規格に関する欧州委員会実施決定（EU）2021/1182の修正となります。 本決定では、欧州委員会実施決定（EU）2021/1182及びその修正で整合規格として指定されている36の規格に対し、以下の追加を行う内容となります。官報に掲載された2026年1月30日から発効となっています。 追加 |
| 原文 | Commission Implementing Decision (EU) 2026/193 of 28 January 2026 amending Implementing Decision (EU) 2021/1182 as regards harmonised standards for neurosurgical implants, biological evaluation of medical devices, clinical investigation of medical devices for human subjects, non-active surgical implants, sterilization of health care products, biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications and small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications （2026年1月発行） |
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