医療機器調整グループ（MDCG）より2019年1月に発行された、Basic UDI-DI発行のルールに関する文書です。
| タイトル | MDCG 2019-1 BASIC UDI-DIを発行する発行事業体のルールに関するMDCGの指針 |
|---|---|
| 概要 | 医療機器調整グループ（MDCG）より、2019年1月に発行された文書です。 Basic UDI-DIのフォーマットに関し、Basic UDI-DIコードの文字数は最大25文字とすること、またチェックデジット等の検査用数字／文字は、Basic UDI-DIの一部であるため、発行事業体により定義されたアルゴリズムにもとづいていなければならず、発行事業体のアルゴリズムは委員会及び製造業者に提供する旨が記載されています。 |
| 原文 | MDCG guiding principles for issuing entities rules on Basic UDI-DI （2019年1月発行） |
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