2020年8月に欧州官報に掲載された、単回使用医療機器の再処理に関する共通仕様（CS）となります。
| タイトル | 再製造単回使用医療機器の共通仕様における欧州議会及び閣僚理事会の規則（EU）2017/745の適用の規定を定める2020年8月19日の委員会施行規則（EU）2020/1207 |
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| 概要 | 本委員会施行規則は、MDR下での単回使用医療機器の再処理における、設備／施設や人員の基準、技術文書、再処理手順等の具体的な内容を含むCSとなります。 再処理されて医療機関内で使用される単回使用医療機器は、CSの要求事項に従う必要があります。 |
| 原文 | Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1207 of 19 August 2020 laying down rules for the application of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council as regards common specifications for the reprocessing of single-use devices （2020年8月発行） |
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