欧州委員会より、2020年4月に発行されたガイダンス文書です。
3Dプリント製品が医療機器に該当する場合、医療機器指令の要求事項に適合しなければならない（本ガイダンス発行時点において）ことが記載されています。なお、MDR適用後は、MDRの要求事項に適合しなければなりません。
| タイトル | COVID-19パンデミック下において医療に用いられる3Dプリント及び3Dプリント製品の適合性評価手続 |
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| 概要 | 欧州委員会より、2020年4月に発行されたガイダンス文書です。 3Dプリント製品が医療機器に該当する場合、医療機器指令の要求事項に適合しなければならない（本ガイダンス発行時点において）ことが記載されています。なお、MDR適用後は、MDRの要求事項に適合しなければなりません。 |
| 原文 | Conformity assessment procedures for 3D printing and 3D printed products to be used in a medical context for COVID-19 （2020年4月発行） |
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