2021年10月28日

【セミナーのご案内】 新規参入メーカー・新任者向け ISO 13485:2016に基づく設計開発プロセスの解説セミナー（2022/1/28開催）

2021年10月27日

【新規資料販売のご案内】レガシーデバイス及び指令90/385/EEC又は93/42/EECに基づいて2021年5月26日以前に市場出荷された機器へのMDR要求事項の適用（MDCG 2021-25）　参考和訳

2021年10月21日

【お知らせ】法規制メールマガジン配信予定変更について

2021年10月19日

【セミナーのご案内】 新規参入メーカー・新任者向け IEC 62304:2006+A1:2015に基づくソフトウェアライフサイクル解説セミナー（2021/12/22開催）

2021年10月8日

【新規資料販売のご案内】医療機器のクラス分類に関するガイダンス（MDCG 2021-24）　参考和訳

2021年10月7日

【セミナーのご案内】 新規参入メーカー・新任者向け IEC 62366-1:2015に基づくユーザビリティエンジニアリング解説セミナー（2021/11/29開催）

2021年9月29日

【セミナーのご案内】 ASEANにおける医療機器規制の最新動向＜入門編＞（2021/11/26開催）

2021年9月29日

【セミナーのご案内】 新規参入メーカー・新任者向け ISO 14971:2019に基づく医療機器のリスクマネジメント解説セミナー（2021/10/29開催）

2021年9月29日

【セミナーシリーズのご案内】新規参入メーカー・新任者向け　医療機器の実践的な設計開発プロセスの構築方法

2021年9月27日

【新規資料販売のご案内】MDR/IVDRにおけるUDI－関連ガイダンス文書を踏まえた準備の進め方（2021年8月30日開催セミナーテキスト）