本文書は、CAMD(Competent Authorities of Medical Devices)の移行期間サブグループ(TSG)におけるMDR経過規定の解釈に関する見解を、質疑応答集形式でまとめた文書となり、2018年1月に発行されました。
タイトル | CAMD FAQ CAMD MDR/IVDR移行サブグループ:質疑応答集 ―MDR経過規定 |
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概要 | 本文書は、CAMD(Competent Authorities of Medical Devices)の移行期間サブグループ(TSG)におけるMDR経過規定の解釈に関する見解を、質疑応答集形式でまとめた文書となり、2018年1月に発行されました。本文書は、MDR第120条の規定に関連する質疑応答を中心にまとめられています。 |
原文 | CAMD MDR/IVDR Transition Subgroup: FAQ – MDR Transitional provisions (2018年1月発行) |
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