医療機器調整グループ(MDCG)より2020年1月に発行された、EMDN作成の方針及び進捗を報告した文書です。

タイトル EMDN–EUDAMEDで使用される名称
概要 医療機器調整グループ(MDCG)より、2020年1月に発行された文書です。
EMDN(European Medical Device Nomenclature、欧州医療機器名称)は、製造業者が医療機器をEUDAMEDに登録する際に使用する名称です。欧州委員会はEMDN作成の基礎として、CNDの使用を支持しました。CNDはEMDNの公表に向けて、現在改訂作業が行われています。また、欧州委員会は、EMDNをGMDNにマッピングする作業を行ったり、世界保健機構(WHO)と協働して、将来的な国際的医療機器名称に関する活動を行ったりしています。その他、MDCGの医療機器名称サブグループは、EMDNの作成、更新、維持及び使用に関するルールや手続を定める作業を行っています。
原文 The European Medical Device Nomenclature (EMDN) – the nomenclature of use in EUDAMED (2020年1月発行)

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