EN ISO 11607-1:2020は、2019年に発行されたISO 11607-1:2019第2版と同一の要求事項を採用したEN規格となります。
本規格に対するMDRへの適合情報は現時点で発行されておりません。
| タイトル | EN ISO 11607-1 最終段階で滅菌される医療機器の包装－材料，無菌バリアシステム及び包装システムに関する要求事項 |
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| 概要 | EN ISO 11607-1:2020は、2019年に発行されたISO 11607-1:2019第2版と同一の要求事項を採用したEN規格となります。
本規格は、最終段階で滅菌される医療機器の無菌性を維持するための材料、無菌バリアシステム及び包装システムに対する要求事項や試験方法を規定しています。 |
| 原文 | Packaging for terminally sterilized medical devices. Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems |
| Annex Z（MDRへの適合情報） | 本規格に対するMDRへの適合情報はまだ発行されていません。発行され次第、本ページを更新いたします。 |
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