EN ISO 15223-1:2021は、2021年に発行されたISO 15223-1第4版と同一の要求事項を採用したEN規格となります。
| タイトル | EN ISO 15223-1:2021 医療機器－製造元から提供される情報に用いる記号－第1部：一般要求事項 |
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| 概要 |
EN ISO 15223-1:2021は、2021年に発行されたISO 15223-1第4版と同一の要求事項を採用したEN規格となります。 本規格は、医療機器のラベル、ラベリング及び提供する情報に用いる記号についての要求事項を規定しています。 |
| 原文 | Medical devices. Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – General requirements |
| Annex Z（MDRへの適合情報） | Annex ZA、ZBにおいて、それぞれMDR、IVDRの一般的安全性及び性能の要求事項（GSPR)に記載の、ラベルに使用する記号に関連する要求事項と、本規格の要求事項との関係が示されています。 |
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