2023年6月に欧州官報に掲載された、MDR附属書XVIにリストされる意図する医療目的のない製品グループに対する共通仕様（CS）を定める規則（EU）2022/2346に関する改正規則です。
| タイトル | 欧州議会及び理事会規則（EU）2017/745附属書XVIに記載された医療目的のない特定の製品に関する経過規定に関して、施行規則（EU）2022/2346を改正する2023年6月20日の委員会施行規則（EU）2023/1194 |
|---|---|
| 概要 | 2023年6月に欧州官報に掲載された、MDR附属書XVIにリストされる意図する医療目的のない製品グループに対する共通仕様（CS）を定める規則（EU）2022/2346に関する改正規則です。 本規則は、規則（EU）2023/607で定められた機器のクラス別の移行期間の延長を規則（EU）2022/2346に反映するものとなります。 |
| 原文 | COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2023/1194 of 20 June 2023 amending Implementing Regulation (EU) 2022/2346 as regards the transitional provisions for certain products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council（2023年6月発行） |
本資料に関する翻訳、コンサルティング、セミナー、その他のお問い合わせは
下記お問い合わせフォームをご利用ください。